吡拉西坦注射液的生产工艺研究

作者:张丽宝; 许方燕; 陈慧
来源:山东化工, 2022, 51(14): 163-165.
DOI:10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.14.008

摘要

目的:研究吡拉西坦注射液的生产工艺。方法:对吡拉西坦注射液进行灭菌工艺研究,筛选并确定最佳工艺条件,并根据确定的工艺条件进行工艺验证。结果:吡拉西坦注射液采用湿热灭菌工艺,灭菌条件选择121℃灭菌12 min,F0值≥12,制备的产品质量符合要求。结论:合理的制备工艺和条件,可以保证吡拉西坦注射液的质量。

  • 单位
    山东新华制药股份有限公司