摘要

完善的临床试验机构管理体系是保障药物临床试验质量的前提,目前我国还没有公认的完善的药物临床试验质量管理体系。文章通过介绍柳州市妇幼保健院药物临床试验管理模式,旨在进一步规范药物临床试验行为,提高药物临床试验水平,保证临床试验结果科学、可靠,同时为妇儿专业药物临床试验的研究者和管理者提供参考。