摘要
目的 建立脑心通胶囊中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B和藁本内酯5个成分的双标多测法,验证该方法在脑心通胶囊质量评价中应用的准确性和可行性。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以乙腈为流动相A,0.5%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1 ml/min,检测波长403 nm(羟基红花黄色素A)、240 nm(芍药苷)、280 nm(丹酚酸B)、324 nm(阿魏酸和藁本内酯),柱温35℃。采用6根不同型号的C18色谱柱,测定脑心通胶囊5个成分的实际保留时间,计算各成分在各色谱柱保留时间的平均值,得到各成分的标准保留时间,选取羟基红花黄色素A(峰1)、藁本内酯(峰5)作为双标化合物,使用双标线性校正法准确定位各成分色谱峰,预测各成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证。以阿魏酸为参照物,计算其余各成分的相对校正因子,对各成分进行定量。结果 双标线性校正法能准确地预测待测组分在未知色谱柱上的保留时间。羟基红花黄色素A、芍药苷、丹酚酸B和藁本内酯对于阿魏酸的相对校正因子分别为0.728,1.094,1.553和1.339,其RSD均小于1%。各成分含量计算值和实测值无显著差异。结论 双标多测法同时测定脑心通胶囊中5个成分可行且准确。
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单位湖北文理学院; 襄阳市中心医院