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摘要
目的:建立丹参化瘀颗粒的HPLC指纹图谱及多成分定量分析方法，为其质量评价提供依据。方法:采用Agilent 5TC-C_(18)(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5.0μm),以0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)作为流动相进行梯度洗脱，体积流量1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,进样量20μL,检测波长403 nm、230 nm及302 nm,测定12批次丹参化瘀颗粒指纹图谱，标定共有峰并进行归属分析及相似度评价，对采用对照品比对确认的成分进行含量测定。结果:12批丹参化瘀颗粒指纹图谱标定共有峰29个，其中8个来源于丹参、1个来源于天麻、2个来源于当归川芎药对、1个来源于红花、1个来源于芍药。通过对照品比对确认其中7个成分，分别为天麻素、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA。各批样品相似度均在0.99以上。结论:所建立的方法灵敏度高，专属性强，HPLC指纹图谱结合多成分定量测定能全面反映丹参化瘀颗粒内在质量，可用于其质量控制。
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单位中心实验室; 上海中医药大学附属曙光医院
