欧洲药品局药物警戒风险评估委员会的氟吡汀撤市评估报告介绍

作者：萧惠来

来源：药物评价研究, 2019, 42(04): 597-611.

• 药物警戒风险评估委员会
• 氟吡汀
• 肝脏毒性
• 撤市

欧洲药物警戒风险评估委员会(PRAC)于2018年2月8日发布了有关氟吡汀撤市评估报告。人用药品相互承认和分散程序协调小组(CMDh)于2018年3月21日批准了这项报告。EMA于2018年3月23日宣布撤销含有氟吡汀药品的上市许可决定。详细介绍PRAC的该报告,期待对认识氟吡汀的肝脏毒性和受益-风险以及决定我国是否也将其撤市有帮助。