晚期食管癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂疗法的Cochrane Meta分析

作者：许雨柔; 邹宜丰; 蔡宁; 范佳慧; 陈兴栋; 索晨^*

来源：复旦学报(医学版), 2023, 50(05): 660-682.

DOI：10.3969/j.issn.1672-8467.2023.05.003

• 食管癌
• 免疫疗法
• 免疫检查点抑制剂
• 随机对照试验(RST)
• Meta分析

目的 评价现有免疫检查点抑制剂疗法对接受手术、放疗或化疗的食管癌患者的疗效和安全性，比较使用与不使用免疫检查点抑制剂治疗方案的疗效。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase等数据库，查询食管癌免疫疗法的相关研究，采用RevMan5.4软件进行Meta分析。纳入的研究为临床Ⅱ期或Ⅲ期的双盲随机对照试验(randomized controlled trials,RSTs)。结果 共纳入10项RSTs，包含6 497例晚期食管癌患者。Meta分析结果显示，使用PD-1/PD-L1抑制剂干预的免疫检查点抑制剂疗法和/或联合手术、放化疗，能有效提高食管癌患者的总体生存率(overall survival,OS)(HR=0.75,95%CI:0.71～0.80,P<0.0001；异质性：I2=48%,P=0.05)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)(HR=0.77, 95%CI:0.66～0.90,P=0.000 8；异质性：I2=90%,P<0.001)、客观缓解率(objective response rate,ORR)(RR=1.28, 95%CI:1.20～1.36,P<0.000 1；异质性：I2=49%,P=0.06)和疾病控制率(disease control rate,DCR)(RR=1.07, 95%CI:1.02～1.12,P=0.003；异质性：I2=28%,P=0.24)，且具有可管理的安全性。结论 基于PD-1/PD-L1抑制剂的免疫检查点抑制剂疗法和/或联合传统疗法可以提高食管癌的总体生存水平和疗效，显示出优于传统放化疗的安全性。

• 单位
  遗传工程国家重点实验室; 复旦大学; 公共卫生安全教育部重点实验室