口服中药治疗舒张性心力衰竭随机对照试验的系统评价

作者：周鹍; 逯金金; 夏芸; 崔晓云; 李思耐; 林谦

来源：中国医药导报, 2015, 12(28): 67-76.

• 口服中药
• 随机对照试验
• 舒张性心力衰竭
• 系统评价

目的系统评价口服中药干预舒张性心力衰竭的随机对照试验(RCT),寻求可靠的循证医学证据并为该领域的临床研究提供借鉴。方法检索Cochrane图书馆对照试验注册资料库(CENTRAL)、Medline、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库等6个电子资料库。检索时限为建库至2014年12月31日。按照纳入标准筛选文献,采用改良后的Jadad量表及Cochrane风险偏倚评估标准进行质量评估,对干预措施效应进行Meta分析。结果 1本研究共纳入30篇比较口服中药联合西医常规治疗(试验组)和单独应用西医常规治疗(对照组)的RCT,组间基线可比,均由一个中心完成,全部为中文发表。2改良后的Jadad评分结果显示,较高质量文献7篇(4分及以上),低质量文献23篇(23分);Cochrane风险偏倚评估显示,全部试验均存在高风险偏倚。3关于主要结局指标,仅有1篇试验报道了对照组1例死亡,无法判断干预措施对死亡的影响;9篇试验报道了试验过程中的不良事件情况,提示试验组与对照组均未发生严重的不良反应。对采用明尼苏达生活质量问卷调查表评价疗效的试验进行Meta分析显示,试验组对患者生活质量的改善优于对照组(P<0.0001)。4关于次要结局指标的Meta分析显示,与对照组比较,试验组治疗后能明显改善舒张性心力衰竭患者舒张早期二尖瓣血流速度与舒张早期二尖瓣环运动速度的比值(E/E`)、舒张早期二尖瓣血流速度与舒张晚期二尖瓣血流速度的比值(E/A)、等容舒张时间(IVRT)(P<0.0001、P=0.0006、P=0.0007);试验组对左房内径(LAD)缩小优于对照组(P=0.02);试验组治疗后心功能总有效率及6 min步行试验(6MWT)均明显优于对照组(P<0.000 01、P<0.0001);治疗后试验组与对照组对患者N末端脑钠肽前体(NT-pro BNP)的影响差异无统计学意义(P=0.11),但试验组降低脑钠肽(BNP)水平优于对照组(P=0.0001)。结论口服中药联合西医常规治疗在改善舒张性心力衰竭患者舒张功能、症状体征、运动耐力以及提高患者生活质量等方面优于西医常规治疗。但结论受纳入文献的数量和质量限制,应继续开展并发表该领域的高质量RCT。

• 单位
  北京中医药大学东方医院