一次性可吸收钉皮内吻合器在腹部手术切口闭合中的前瞻性随机对照临床研究

作者：李欣; 宋京海; 王永清; 李智飞; 陈扬; 王少为; 修典荣^*

来源：中国医疗设备, 2021, 36(11): 147-163.

DOI：10.3969/j.issn.1674-1633.2021.11.034

• 创新器械
• 可吸收
• 皮内缝合
• 间断缝合

目的比较一次性可吸收钉皮内吻合器与合成可吸收外科缝线在腹部手术切口闭合中的应用及愈合情况。方法选取2015年6月至2016年4月,北京大学第三医院及北京医院行腹部手术者共136例,随机分为观察组和对照组,各68例。以术后第8天切口甲级愈合率作为主要疗效指标,以单位长度切口缝合时间、切口愈合效果、缝合部位疼痛程度和缝合线/钉吸收情况等作为次要疗效指标,评价一次性可吸收钉皮内吻合器的临床安全有效性。结果对两组受试者单位长度切口缝合时间,及术后1天、3天、7天缝合部位疼痛程度VAS评分进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);对两组受试者术后第8天切口甲级愈合率、术后第8天、(42±3)天、28周(+10天)缝合线/钉吸收情况进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论与合成可吸收外科缝线相比,一次性可吸收钉皮内吻合器缝合速度快,疼痛程度低,可实现临床手术切口快速闭合,缩短手术时间,降低医疗成本。

• 单位
  北京大学第三医院; 北京医院