丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的干扰试验

作者：丁丽燕

来源：上海医药, 2020, 41(01): 70-73.

• 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
• 细菌内毒素
• 干扰试验

目的:开展干扰试验研究,确定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2015年版细菌内毒素检查法第一法(凝胶法),对3批产品进行细菌内毒素干扰试验。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液稀释至105.6倍时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。经检测,3批产品的细菌内毒素均符合要求。结论:凝胶法可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的细菌内毒素检查,并可为细菌内毒素检查的干扰试验提供数据支持。