摘要
目的 挖掘纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗4种程序性细胞死亡1受体及其配体(PD-1/PD-L1)抑制剂相关心力衰竭事件风险信号,为临床安全用药提供参考。方法 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)对4种PD-1/PD-L1抑制剂相关心力衰竭事件进行信号检测。结果 患者以男性为主,年龄以65~85岁居多。4种PD-1/PD-L1抑制剂均检出心力衰竭事件,纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗发生心力衰竭事件的频次分别为592次、322次、189次和56次。其中急性左心衰竭在帕博利珠单抗中生成一个可疑信号,心力衰竭和急性心力衰竭在4种PD-1/PD-L1抑制剂中均有可疑信号生成,慢性心力衰竭在阿替利珠单抗中生成一个可疑信号。结论 4种PD-1/PD-L1抑制剂均可能诱发严重心力衰竭事件,临床在使用时应加强用药监护。
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