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摘要
目的 :建立一种可量化的粘附力检测技术,能准确评价中药贴膏剂的粘附力,有效提高中药贴膏剂质量。方法 :立足于粘着力自动监控检测仪专利技术,通过验证方法的作用力和检测原理,并采用51批样品对仪器性能、耐用性和稳定性加以必要改进,建立《中国药典》粘附力测定法第四法(粘着力的测定)。结果 :采用各种中药贴膏剂验证本法与中国药典中第一法、第二法,结果表明本法试验结果采用牛顿力量化表示,能客观地评价贴膏剂敷贴于皮肤表面粘附力大小,较好地反映贴膏剂粘附性。结论 :中药贴膏剂粘附力受基质影响较大,粘附力不易控制在合适范围,本研究所建立的粘附力方法具有操作简便、可量化、重现性好等优点,可有效调节贴膏剂生产中各指标,并解决贴膏剂粘附力无法准确定量,质量控制、监管难的问题。
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单位国家药典委员会; 上海市食品药品检验所
