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摘要
目的 设计一种适用于肛瘘内口闭合手术的封堵器，研究封堵器的结构设计以及植入物与组织的相互作用，评估内口封堵性能。方法 对封堵器进行整体结构设计与样机制作；建立封堵有限元模型，研究封堵过程中组织的应力分布及损伤面积；搭建组织穿刺实验平台对仿真模型及结果进行验证；搭建拔出力实验平台对内口封堵效果进行评估。结果 封堵过程中，进给机构的最大扭矩为36 mN·m,组织的最大应力为19.75 MPa,其损伤面积为1.35 cm2。有限元理论模型与实验结果基本吻合，最大拔出力达到5.11 N。结论 封堵过程中的组织损伤面积满足肛瘘的微创治疗要求。设计的微创肛瘘封堵器可实现内口的有效封堵，有助于医生更加便捷、快速、有效地完成肛瘘的微创手术。
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