诊断试验准确性研究是指用于判断某诊断工具或方法对疾病诊断准确性的研究设计类型, 其准确性判断是与金标准对比后的结果。诊断试验可用于评价试验的诊断效果, 对指导临床决策至关重要。诊断试验的准确性是指区分出不同疾病状态的能力, 包括灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比、曲线下面积(area under the curve, AUC)等指标, 其中灵敏度和特异度不受待诊断人群目标疾病患病率的影响, 便于进行试验的评价及不同诊断试验间的比较, 应用较为广泛。
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