凝血酶原时间衍生法与冯·克劳斯法测定纤维蛋白原结果的一致性及临床应用

作者：张艳; 杨怡; 金心

来源：临床检验杂志, 2021, 39(07): 485-488+494.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2021.07.02

• 纤维蛋白原
• 凝血酶原衍生法
• 冯·克劳斯法
• 量值传递
• 一致性
• 适用范围

目的建立沃芬TOP系列仪器纤维蛋白原(Fib)凝血酶原时间衍生法(PT-der法)与冯·克劳斯法(Von Clauss法)测定结果的一致性区间和PT-der法的适用范围,提升PT-der法的临床应用价值。方法将30份低、正常和高Fib浓度的新鲜血浆按比例制备混合血浆,用Von Clauss法对其Fib浓度进行赋值,再用此血浆校准PT-der法。参考美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP15-A和EP6-A文件,评价精密度、线性范围,使用WS/T 402—2012推荐方法重新制定其参考区间;分别使用上述2种方法检测5 142例标本Fib,建立PT-der法与Von Clauss法99%的检测结果符合WS/T 406—2012中Fib准确度要求范围内的数值区间和适用范围。结果重新校准后PT-der法精密度和线性范围经验证符合说明书要求,测定Fib浓度在1.51～7.00 g/L时与Von Clauss法的准确度符合率为99.72%,其适用范围不包括:使用大剂量抗凝药物后;肝硬化失代偿期;纤维蛋白降解产物(FDP)≥30 mg/L;凝血酶时间(TT)≥20 s,活化部分凝血活酶时间(APTT)≥80 s。结论通过量值传递的方式校准PT-der法后,建立了PT-der法和Von Clauss法检测Fib结果的一致性区间,并确定PT-der法适用范围和参考区间。在保证PT-der法检测结果准确性的同时提升了其临床应用价值。

• 单位
  三峡大学