洁净室尘埃粒子多点在线监测分析

作者：耿岩; 王欢; 温志英; 赵欧; 孙思杰

来源：企业技术开发, 2015, 34(33): 179-180.

• 洁净室
• 尘埃粒子
• 在线监测

洁净室的主要功能,是针对室内污染、空气中的尘埃等进行控制,实现产品的无菌生产,洁净程度与控制污染的持续稳定性,是对洁净室质量进行检测和评估的核心标准。在我国《药品生产质量管理规范》(GMP)中,要求做好洁净室尘埃粒子的在线监测工作,以此来把握洁净室的动态。文章结合当前洁净室检验的相关指标,对其尘埃粒子多点在线监测系统进行了分析和讨论。

• 单位
  长春生物制品研究所