我国药品领域能力验证活动的现状研究及建议

作者：刘雅丹; 王菲菲; 赵萌; 项新华^*; 于欣^*

来源：中国药事, 2021, 35(08): 899-907.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2021.08.008

• 能力验证
• 药品领域
• 现状
• 问题

目的:为药品领域能力验证活动现状中存在的问题提出建议。方法:梳理2015年以来国内7家能力验证提供者能力验证活动的组织情况。结果与结论:我国现阶段经认可的能力验证提供者提供的能力验证计划数目逐年增加,基本可以解决能力验证活动可获得性的问题。但是能力验证的参加者和组织方在参与或组织能力验证活动过程中仍反映出一些问题。例如:参加者在参加能力验证活动时主动参与意识较弱、倾向于参加难度较低的能力验证计划及对不满意结果的认识不足等;能力验证提供者在组织过程中提供的项目存在聚堆、连续性不足以及评价标准不一的情况等。本文针对能力验证的现状中出现的问题给出合理化建议。

• 单位
  中国食品药品检定研究院