益肾坚骨丸质量标准提高研究

作者：陈占功; 赵小伟; 吴剑坤; 夏雪竹; 毛克臣^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(05): 517-521.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.05.002

• 益肾坚骨丸
• 显微鉴别
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:提高益肾坚骨丸的质量标准。方法:对熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻进行显微鉴别,对山茱萸、苍术和丹参进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的莫诺苷和马钱苷进行定量分析。结果:熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻的显微鉴别特征明显,山茱萸、苍术和丹参的薄层鉴别色谱图斑点清晰。莫诺苷在0.368～0.828μg范围线性关系良好,r2=0.999 9(n=6),平均回收率达97.55%,RSD=1.57%;马钱苷在0.392～0.882μg范围线性关系良好,r2=0.999 9(n=6),平均回收率达97.29%,RSD=0.82%。结论:本方法全面、准确,有效提高了该制剂的质量控制水平。

• 单位
  北京中医医院; 首都医科大学