摘要
目的:采用气相色谱法测定天然型维生素E软胶囊的有关物质。方法 采用CD-1(30 m×0.25 mm×0.25μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为1.5 mL/min,进样口温度为290℃,分流比20∶1,柱温为265℃,检测器温度为300℃。结果:在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;杂质(+)-α-生育酚在10.00~50.00μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R为0.999 99,检测限和定量限分别为0.195,0.644μg/mL,平均回收率(n=9)为100.36%,RSD为2.89%。结论:本方法操作简单、分离度高、准确度好、专属性强,可有效测定天然型维生素E软胶囊中的杂质,有助于更好地控制天然型维生素E软胶囊的质量。