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摘要
目的 探讨医院可疑医疗器械不良事件管理实践中存在的问题及对策，以期提高医院可疑医疗器械不良事件监测管理能力。方法 收集某医院上报的114例医疗器械不良事件报告数据，利用Excel软件功能，进行分类筛选、统计和对比分析。结果 各种医疗器械均有发生不良事件的可能，且不良事件的表现形式和伤害程度多样；医院可疑医疗器械不良事件报告存在报告数量偏少、质量偏低、报告人类别占比不均等问题。结论 应重视医院可疑医疗器械不良事件的监测管理，加强相关的制度建设、宣教培训和信息系统的开发利用，科学有效管理，保证用械安全。
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单位武汉市第一医院
