本文回顾新修订《药品管理法》《疫苗管理法》实施后配套法律法规文件的发布,特别是在《专利法》修正引入专利权限期补偿和专利纠纷早期解决条款,《刑法》修正调整假药、劣药等犯罪处罚条款。药品注册、生产管理方面配套文件发生重大变化。此外,国家药监局发布系列文件或复函,明确违法行为定性和案件查办问题。未来,两法配套法规文件发布将稳步推进。
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