摘要
目的:明确维得利珠单抗(vedolizumab,VDZ)在炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)患者中应用的短期疗效与安全性分析。方法:回顾性收集2020年11月1日至2021年10月31日在中山大学附属第六医院使用VDZ治疗的IBD患者,记录人口基线资料。使用克罗恩病活动指数评分(Crohn’s Disease ActivityIndex,CDAI)评估克罗恩病(Crohn’sdisease,CD)严重程度,克罗恩病简化内镜评分(Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease,SES-CD)评估CD内镜严重程度。使用改良Mayo评分评估溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)活动度,Mayo内镜评分评估UC内镜病变程度。同时记录VDZ治疗的不良反应。结果:CD患者39例,年龄(30.3±9.8)岁,男性占66.7%,病程(80.1±57.7)个月。VDZ治疗22周患者的C反应蛋白(C-reaction protein,CRP)[(12.8±10.0) mg/L vs (10.5±4.7) mg/L,P=0.03]及红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)[(18.1±12.0) mm/h vs (13.0±3.8) mm/h,P<0.01]较基线值显著下降,血红蛋白(hemoglobin,HGb)[(129.6±20.8) g/L vs (122.3±23.4) g/L,P<0.01]及体重指数(body mass index,BMI)[(20.2±3.3)kg/m2vs(19.5±3.3)kg/m2,P<0.01]较基线值显著升高。临床缓解率71.4%,临床应答率87.2%,内镜缓解率29.4%,内镜应答率76.5%。UC患者13例,年龄(40.6±18.1)岁,男性占46.2%,病程(101.8±105.2)个月。VDZ治疗22周患者红细胞沉降率[(12.2±12.3)vs(28.8±26.4)mm/h,P<0.05]较基线值显著下降,血红蛋白[(118.2±16.5)vs(107.4±19.1)g/L,P<0.05]较基线值显著升高。临床缓解率53.9%,临床应答率76.9%,内镜缓解率与内镜应答率均为57.1%。VDZ不良反应率仅为0.02%(1/56)。结论:VDZ短期应用能有效诱导及维持IBD疾病缓解,不良反应率低,安全性高。
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