3301例利妥昔单抗用药人群相关超敏反应的自动监测与影响因素研究

作者：刘思源; 郭代红^*; 姚翀; 王伟兰; 朱曼

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(15): 2072-2076.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.15.031

• 利妥昔单抗
• 超敏反应
• 主动监测
• 药物警戒
• 倾向性评分

目的了解利妥昔单抗临床应用情况和相关超敏反应发生特征,并分析其影响因素。方法借助"临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ)",回顾性监测我院2009-2019年所有利妥昔单抗用药人群,获得利妥昔单抗临床应用情况、相关超敏反应发生特征,并用倾向性评分方法平衡混杂因素,进一步探究相关影响因素。结果在3 301例(14 007例次)用药人群中,适应症主要包括B细胞非霍奇金淋巴瘤(57.26%)、视神经脊髓炎(14.00%)、肾病综合征(10.45%);超敏反应总发生率为3.00%,80.81%发生在首次用药。多因素Logistics回归结果显示,过敏史[比值比(OR)=2.431,95%CI=1.102～5.362,P<0.05]和用药前淋巴细胞计数(OR=1.421,95%CI=1.071～1.887,P<0.05)是发生超敏反应的风险因素。预防给药(OR=0.329,95%CI=0.147～0.738,P<0.01)是保护因素。结论利妥昔单抗相关超敏反应属常见,绝大多数发生于首次用药。需要重点关注的人群有既往有药物过敏史或者淋巴细胞计数高的患者;用药前预防给予地塞米松、异丙嗪可以减少超敏反应发生。

• 单位
  解放军总医院