星点设计-效应面法优化瑞德西韦/羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺

作者：刘洋; 闵婕; 顾念; 陆洁; 章晓骅^*; 徐丹

来源：生物加工过程, 2022, 20(06): 695-700.

• 星点设计-效应面法
• 瑞德西韦
• 羟丙基-β-环糊精
• 包合物

以瑞德西韦/HP-β-CD包合物的包合率和收率的综合评分为考察指标，采用星点试验设计，考察HP-β-CD/瑞德西韦的摩尔比、包合温度和溶液pH对包合工艺的影响，采用多元线性回归、二次多项式和三次多项式进行拟合，优选最佳处方工艺；计算预测值与实际值偏差以评估拟合效果。结果显示：二次多项式拟合方程复相关系数(r)大于多元线性回归和三次多项式拟合方程，且接近1.0,表明二次多项式拟合度高、预测性好；预测得瑞德西韦/HP-β-CD包合物的最优包合工艺为HP-β-CD与瑞德西韦的摩尔比值8.0、包合温度27.5℃、溶液pH1.8,预测得包合率和收率分别为94.27%和96.23%;包合率和收率预测值与实际值偏差分别为2.11%和2.33%。因此，采用星点设计-效应面法能精确有效地优化瑞德西韦/HP-β-CD包合物的制备工艺，工艺稳定可行。