摘要
目的:采用随机、单盲、空白对照设计的试验方法,探讨胃肠动力仪体表肠电生理起搏治疗功能性便秘的有效性、安全性及其可能的作用机制。方法:将纳入研究的72例功能性便秘患者随机分为试验组与对照组,每组36例。试验组给予胃肠动力仪“功能性便秘处方”(中频脉冲波+低频疏密波)治疗;对照组给予胃肠动力仪模拟治疗,无实际输出。治疗1次/d,每次45 min,共5 d。分别于治疗前、治疗5 d后对2组功能性便秘患者主要症状的改善情况进行评估。结果:2组患者治疗后排便时间、粪便性状、排便困难、排便不尽感,以及排便间隔天数、腹胀评分及总积分较治疗前均得到了改善(均P<0.05)。与对照组比较,试验组各症状评分及总积分的改善更为明显(均P<0.05),其中排便时间、粪便性状和排便困难的改善尤为显著(均P<0.01)。试验组总有效率(88.89%)明显高于对照组(44.44%),差异有统计学意义(P=0.0001)。试验组不良事件发生率略高于对照组,2组不良事件均与试验无关,差异无统计学意义。结论:胃肠动力仪体表肠电生理起搏能够明显改善功能性便秘患者的临床症状,且具备良好的安全性。
-
单位南京医科大学第二附属医院