摘要

本文就全自动软式内窥镜清洗消毒器相关的国家标准、行业标准和《内窥镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》,分析了全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标,希望能给该产品的研发设计和注册检验带来一定的帮助。