6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法适用性研究

作者：李敏; 龚亚; 曹健; 樊莉^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(08): 951-954.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.08.013

• 微生物限度检查
• 抑菌制剂
• 培养基稀释法
• 薄膜过滤法
• 中和法

目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5～2.0,控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)可检出。结论:结合平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法建立了多种含抗菌药物、消毒防腐药等抑菌制剂的微生物限度检查方法,方法简便可行,结果准确可靠。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学