尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

作者：李浩; 李健和; 叶清

来源：中国药业, 2009, 18(04): 38-39.

• 尼扎替丁氯化钠注射液
• 鲎试剂
• 细菌内毒素 Nizatidine and Sodium Chloride Injection
• tachypleus amebocyte lysate
• bacterial endotoxin test

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。

• 单位
  岳阳市二人民医院; 中南大学湘雅二医院