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摘要
中医临床实践指南的推荐意见，应遵循中医辨病、辨证论治思想。中医临床试验作为形成推荐意见的证据体，其结局评价指标也应具备相应特征。因此，中医特色疗效评价指标的构建应基于辨病、辨证两个层面，以适应中医的干预特色。现有中医疗效评价工具，基本反映了“辨病层面”的疗效评价特点，但在证候层面尚未达成统一认识。这使相关中医临床试验的结局评价，过于依赖现代生物医学指标，或因证候层面疗效评价指标的主观性而产生一定偏倚，从而影响了中医临床实践指南的证据质量。完善“证候改善-疾病改善”相关性的论证，探寻累加证候改善与疾病主症改善的关系，根据不同疾病探索出对应的“证候疗效单元”及“证候疗效单位”，有助于丰富中医阶段性疗效评价指标，完善中医证据体系的构建，为中医临床实践指南提供适用性更强的证据体。
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单位北京中医药大学; 国家中医药管理局; 北京中医药大学东直门医院; 第一临床医学院
