微针对白脉软膏经皮渗透性及应用安全性研究

作者：肖五庆; 梁军; 竺楹银; 刘凯列; 钟宛凌; 杨天姿; 席铖; 胡晓红; 武慧超^*; 杜守颖^*

来源：中草药, 2023, 54(06): 1766-1774.

• 白脉软膏
• 微针
• 经皮渗透
• 光学相干断层扫描法
• 综合评价
• 甘草酸铵
• 甘松新酮
• 姜黄素

目的 为改善白脉软膏经皮渗透性，采用微针技术进行促透，考察其对白脉软膏经皮渗透性和应用安全性的影响，以筛选安全、有效的微针应用条件。方法 以小鼠腹皮作为实验材料，采用改良的Franz扩散池进行体外渗透性评价，计算不同微针条件下白脉软膏3个主要成分甘草酸铵、甘松新酮、姜黄素的24 h累积经皮渗透量及稳态透皮速率，评估促透性能；采用光学相干断层扫描法（optical coherence tomography,OCT）记录微针处理后0、10、20、30、40、50、60、90、120min时的微孔道深度，进而对皮肤损伤及恢复程度进行量化评分，作为安全性评价依据。综合体外渗透性、皮肤损伤及恢复程度为评分指标（权重分别占40%、30%、30%），运用正交试验设计将微针长度、作用力度和作用时间作为考察因素进行条件优化，筛选适宜的微针条件。结果 3个因素对综合评分的影响大小为微针长度>作用时间>作用力度，最终筛选出的微针条件为微针长度250μm、作用力度5 N、作用时间5 min。结论 综合考虑了微针对白脉软膏体外渗透性、皮肤损伤及恢复程度的影响，为白脉软膏及微针促透的临床合理安全应用提供理论参考。

• 单位
  西藏奇正藏药股份有限公司; 北京中医药大学