基于Vision Max全自动血型分析仪输血前相容性检测性能评价

作者：张敏; 甘蕾; 李归宁; 陈凤花^*

来源：临床血液学杂志, 2023, 36(08): 572-576.

DOI：10.13201/j.issn.1004-2806.2023.08.009

• Vision Max全自动血型分析仪
• 输血前相容性检测
• 性能评价

目的:对Vision Max全自动血型分析仪输血前相容性检测(包括ABO和RhD血型鉴定、意外抗体筛查和交叉配血试验)进行性能评价，评价其是否满足临床应用要求。方法:收集已用BIORAD-IH1000全自动血型分析仪确定ABO和RhD血型、意外抗体筛查和交叉配血试验结果的临床样本97例和血型检测质控品DiaMed Basic QC 2例，在Vision Max全自动血型分析仪上使用配套微柱卡分别从配套试剂细胞与非配套试剂细胞(反定型和筛选细胞)比对、方法符合率、重复性、携带污染和抗干扰能力5个方面对其进行输血前相容性检测性能评价。结果:对Vision Max全自动血型分析仪输血前相容性检测性能进行评价，在配套试剂细胞与非配套试剂细胞比对中，用2个厂家反定细胞进行ABO反定型检测结果一致，仅1(1/10)例样本反定型出现1+凝集强度差异，2个厂家筛选细胞进行意外抗体筛查检测中有1(1/11)例样本出现差异，配套筛选细胞检测结果为弱阳性，非配套筛选细胞检测结果为阴性，对于该例样本应用非配套细胞厂家另一批次筛选细胞进行检测，结果为阳性；ABO和RhD血型、意外抗体筛查检测方法符合率均为100%(10/10)、交叉配血试验方法符合率为81.8%(9/11),2(2/11)对相合样本Vision Max全自动血型分析仪次侧交叉配血结果为±;输血前相容性检测项目(包括ABO和RhD血型鉴定、意外抗体筛查和交叉配血试验)重复性均为100%,且凝集强度无明显差异；Vision Max全自动血型分析仪进行输血前相容性检测过程中未发现携带污染；抗干扰试验中黄疸和脂血对ABO和RhD血型鉴定、意外抗体筛查结果无明显影响，但溶血样本需人工判读结果。3种干扰物质中各有1对已知交叉配血试验相合的样本，这3对样本在该仪器上次侧均提示±到1+凝集。结论:在Vision Max全自动血型分析仪使用非配套试剂细胞和配套微柱卡进行ABO和RhD血型鉴定、意外抗体筛查的性能评价通过，可应用于临床检测；但该仪器应用于交叉配血试验时次侧易出现弱阳性凝集，尚需进一步优化。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院