HPLC法测定甘露醇及甘露醇注射液的有关物质

作者:刘杰; 周玲玲; 王胜; 肖芳; 马莹莹; 任传杰
来源:药学研究, 2018, 37(10): 580-608.
DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2018.10.007

摘要

目的建立高效液相色谱法测定甘露醇及甘露醇注射液的有关物质。方法采用强阳离子钙型交换柱(300 mm×8 mm),水为流动相,流速为0.5 m L·min-1,柱温为80℃,检测温度为55℃。结果甘露醇及各杂质在相应的浓度范围内,峰面积与浓度均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999。结论建立的方法快速、灵敏、准确,适用于甘露醇及甘露醇注射液中的有关物质测定。

  • 单位
    山东齐都药业有限公司