Ⅰ期临床试验用药物的规范化管理

作者：赵彤芳; 叶宇婕; 朱蕾蕾; 李珍; 元唯安; 蒋健

来源：中国医院药学杂志, 2015, 35(14): 1325-1327.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.14.19

• Ⅰ期临床试验
• 药物管理
• 标准操作规程

通过介绍我院Ⅰ期临床试验研究室试验用药物管理制度和标准操作规程,为其他Ⅰ期药物临床试验机构提供参考。强调试验用药的科学管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验药物的接收、保存、发放、使用、回收、返还等各个环节中均应严格按照SOP规范执行操作,从而保证临床试验的质量,保障受试者的权益。

• 单位
  上海中医药大学附属曙光医院