一种人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)的质量评价

作者：鲍作义; 刘永健; 耿海山; 崔为国; 卢业成; 李敬云

来源：中国艾滋病性病, 2012, (06): 371-373.

DOI：10.13419/j.cnki.aids.2012.06.009

• 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒
• 质量评价
• 敏感性
• 特异性 One Step HIV 1/2 Oral Fluids Test
• Quality evaluation
• Sensitivity
• Specificity

目的对广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法),检测不同来源样本的能力进行质量评价。方法分别采集1 183名受检者[包括514名HIV-1感染者、86名乙型肝炎病毒(HBV)感染者、33名丙型肝炎病毒(HCV)感染者、20名梅毒感染者,10名类风湿病人、520名正常人]的血浆样品和口腔黏膜渗出液样品,以广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)作为考核试剂,以北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)和上海科华生物工程股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HI...

• 单位
  河南省疾病预防控制中心; 病原微生物生物安全国家重点实验室; 广州市第八人民医院; 军事医学科学院