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摘要
目的：探索专科医院药物临床试验质量管理规范（GCP）药房的规范化管理，提高临床试验药物的管理水平。方法 ：根据新版GCP、《药物临床试验机构管理规定》等文件的要求并结合实际情况，建立GCP药房管理体系，包括药房设施设备、人员、制度以及试验药物的管理等标准操作规程的建立，总结存在的问题并持续改进。结果 ：我院临床试验药物的管理基本符合要求，可以保障受试者的用药安全。结论 ：我院已建立起规范的GCP药房，但仍须改进制度流程以满足新冠疫情防控要求，并探索建立电子信息化管理系统。
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目的：探索专科医院药物临床试验质量管理规范（GCP）药房的规范化管理，提高临床试验药物的管理水平。方法 ：根据新版GCP、《药物临床试验机构管理规定》等文件的要求并结合实际情况，建立GCP药房管理体系，包括药房设施设备、人员、制度以及试验药物的管理等标准操作规程的建立，总结存在的问题并持续改进。结果 ：我院临床试验药物的管理基本符合要求，可以保障受试者的用药安全。结论 ：我院已建立起规范的GCP药房，但仍须改进制度流程以满足新冠疫情防控要求，并探索建立电子信息化管理系统。
