离子色谱法测定药用辅料硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子及不同级别产品含量比较

作者：粟贵; 刘雁鸣; 龙海燕; 李颖; 谭必琴

来源：药物分析杂志, 2016, 36(12): 2251-2256.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2016.12.27

• 硬脂酸镁
• 药用辅料
• 氯离子
• 硫酸根离子
• 离子色谱法

目的:建立离子色谱法同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,并评价不同级别硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子含量的质量状况。方法:采用Dionex Ion Pac AS18(4 mm×250 mm)色谱柱,10、40 mmol·L-1氢氧化钾淋洗液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,进样量为25μL,标准曲线法定量。结果:硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子质量浓度分别在0.13.0和330μg·m L-1范围内均呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 7和0.999 8,平均回收率(n=9)分别为100.3%和100.4%,供试品溶液在24 h内稳定;171批样品中,氯离子含量为0.001%0.107%,硫酸根离子含量为0.002%1.467%。结论:该方法经方法学验证,可用于同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,为其质量控制提供保证。

• 单位
  湖南药用辅料检验检测中心