肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验

作者：周莉; 付平; 沙朝晖; 钟慧; 邱红渝; 秦伟; 唐文富; 樊均明; 张瑞明; 李廷谦

来源：中国循证医学杂志, 2005, (09): 675-680.

• 肾康胶囊
• 慢性肾炎
• 气阴两虚证
• 随机双盲对照试验

目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性。方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3∶1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验。治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周。结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12·86%(9/70),显效率为12·86%(9/70),总有效率为48·58%(34/70);对照组分别为4·17%(1/24)、4·17%(1/24)和45·83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14·75%(9/61),显效率为14·75%(9/61),总有效率为55·73%(34/61);对照组分别为5·00%(1/20)、5·00%(1/20)和55·00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0·05)。气阴两虚中医证候疗效比较,ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18·57%(13/70),总有效率为81·43%(57/70),对照组分别为20·85%(5/24)和75·00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21·31%(13/61),总有效率为93·44%(57/61),对照组分别为25·00%(5/20)和85·00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0·05)。结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用。

• 单位
  四川大学华西医院