<正>解答:主要包括3个方面的配套条件:(1)平台建设:建成可以对基因及多肽药物进行基因工程中试规模的发酵和批量提取纯化等的生产工艺及质控标准,建立基因多肽药物药代动力学研究平台、成药安全性评估平台,以及中试规模的高质量