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摘要
目的 观察中药术后1号方治疗髋、膝关节置换术后气血亏虚肠燥证便秘的有效性及安全性。结果 采用随机、单盲、平行对照设计，纳入2021年1—8月行髋、膝关节置换术后便秘患者120例，均来自上海中医药大学附属光华医院关节外科，按SPSS软件随机数法分为中药组(60例)与对照组(60例)。围术期按照关节置换术常规处理，术后第2天整体评估后进行药物干预，中药组给予术后1号方2袋(200 mL)，每天2次；对照组给予果糖口服液15 mL，每天3次，均治疗3天，术后第9天评价中药通便疗效，评价指标包括治疗前后患者便秘主要症状评分、平均每周自发完全排便次数(SCBM)、便秘症状问卷(PAC-SYM)、中医证候评分和安全性指标，并判定主要症状疗效。结论 最终纳入117例，中药组58例，对照组59例。与本组治疗前比较，中药组便秘主要症状平均得分、次要症状平均得分及中医证候评分均下降(P<0.05),SCBM明显增加(P<0.05)；对照组便秘主要症状平均得分升高(P<0.05),SCBM无明显改变(P>0.05)，中医证候评分降低(P<0.05)。治疗后与对照组比较，中药组便秘主要症状平均得分、次要症状平均得分及中医证候评分均下降(P<0.05),SCBM增加(P<0.05)。中药组与对照组患者主要症状平均有效率分别为86.1%、78.2%，平均临床治愈率分别为43.9%、32.2%，两组比较差异均有统计学意义(χ2=15.736,P<0.001；χ2=5.304,P<0.05)。两组治疗前后肝、肾功能比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 中药术后1号方可明显减少术后便秘症状，缓解胃肠道不适，改善术后生活质量，围手术期使用安全有效，可提高患者的有满意度和舒适度。中国临床试验注册中心注册(No.Chi CTR2100051629)。
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