针灸戒烟随机对照试验中临床结局指标的文献研究

作者：袁杨阳; 章薇; 匡泓俊; 杨腊媛; 袁楠; 刘民权; 付珊珊; 钟峰^*

来源：中医杂志, 2022, 63(12): 1179-1185.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2022.12.014

• 戒烟
• 针灸
• 临床结局指标
• 随机对照试验
• 文献研究

目的 分析针灸戒烟随机对照试验（RCT）的临床结局指标，为构建针灸戒烟临床试验的核心结局指标集提供基础。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据（WanFang）、维普数据库（VIP）、PubMed、Cochrane library、Web of Science 6个数据库，检索时限为1990年1月至2021年5月，收集数据库中收录的针灸戒烟的临床RCT，对结局指标相关资料（包括结局指标、疗程与随访情况）进行提取，将结局指标按照功能属性分类后进行频次的描述性分析，并对结局指标的组合使用情况进行分析。结果 纳入46篇文献，其中中文24篇、英文22篇，涉及的结局指标为40种（227次），单个文献的结局指标为1～11个，平均每个研究结局指标4.93个，仅有19篇（中文7篇，英文12篇）研究明确指出试验的主要结局指标和次要结局指标。46个RCT的临床结局指标主要分为7类，分别为临床疗效评价（75次、33.0%）、症状或体征（73次、32.2%）、理化检查（46次、20.3%）、安全性事件（26次、11.5%）、中医证候（4次、1.8%）、经济学评估（2次、0.9%）、生活质量（1次、0.4%）。有6篇研究只使用了1类指标，12篇研究使用了2类指标，8篇研究使用了3类指标，14篇研究使用了4类指标，6篇研究使用了5类指标。纳入文献研究的疗程为3天～10周。纳入46篇文献的随访报告率为71.7%(33篇)，随访时间≥3个月的中文文献10篇（62.5%），英文文献14篇（82.4%）。结论 针灸戒烟RCT结局指标的选择较丰富，在症状体征、理化检查、生活质量等方面均有涉及，但仍存在结局指标主次不分、指标选择与组合差异性大、缺乏中医治疗特色指标的问题。

• 单位
  湖南中医药大学; 湖南中医药大学第一附属医院