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摘要
目的建立测定人血浆中阿莫西林质量浓度的高效液相色谱-质谱（HPLC-MS/MS）联用检测方法,并用于生物等效性研究。方法以阿莫西林-d4为内标,血浆样品经甲醇沉淀后,经HPLC-MS/MS分析。色谱柱为ZORBAX SB-Aq （150 mm×4.6 mm,3.5μm）;流动相为甲醇-2 mL·L-1甲酸溶液（40∶60）;流速为0.6 mL·min-1。采用电喷雾离子源（ESI）,多重反应选择离子监测（MRM）负离子模式,阿莫西林和阿莫西林-d4的定量离子对分别为m/z 364→223和m/z 368→227。结果阿莫西林血药质量浓度在0.088 57～39.370 00μg·mL-1范围内线性关系良好,选择性、准确度、精密度、提取回收率、基质效应和稳定性等均符合要求。结论该方法简单、快速、灵敏、准确,可用于阿莫西林血药质量浓度的检测及生物等效性研究。
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单位浙江金华康恩贝生物制药有限公司
