摘要
目的基于Cox、Logistic回归模型优选慢性心力衰竭中医临床疗效评价的主要替代指标(1个)和次要替代指标(2~3个)。方法前期通过文献调查法结合临床实际建立慢性心力衰竭中医临床疗效评价替代指标集;收集6家三级甲等中医院慢性心力衰竭患者一般情况、中医药使用情况、替代指标和终点事件发生情况。运用Cox回归模型计算替代指标与终点事件的相关性,Logistic回归模型计算替代指标改善与中医药干预的相关性,依据相关性强度优选替代指标。结果共收集慢性心力衰竭患者2700例,其中院内死亡42例,完成随访2357例,失访301例,失访率11.32%。替代指标与终点指标的RR值大小依次是NYHA心功能分级、NT-proBNP、LVEF、E/A。替代指标改善与中医药干预的OR值大小依次是NYHA心功能分级、NT-proBNP、LVEF、SV。结论 NYHA心功能分级是慢性心力衰竭中医临床疗效评价主要替代指标,NT-proBNP、LVEF是慢性心力衰竭中医临床疗效评价的次要替代指标。
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单位山东中医药大学附属医院; 山东中医药大学