良好的制药企业变更控制管理分析

作者：谭建新

来源：中国药业, 2018, 27(09): 80-82.

• 变更
• 变更控制
• 评估
• 行动计划
• 企业管理

目的促进制药企业更好地管理企业的变更,更顺利地开展变更控制管理。方法通过介绍制药企业常见的变更控制管理缺陷,分析导致这些缺陷的原因。结果与结论良好的制药企业变更控制管理流程,应当包括对变更的申请、评估、变更行动方案制订、变更申请的批准、执行变更行动计划、变更的批准和实施、变更实施后的跟踪。通过对变更控制管理流程的阐述,指导企业变更控制更规范,良好地进行变更控制管理。