基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS的伊伐布雷定有关物质结构鉴定

作者：贾雪冬; 张婉; 李卓伦; 左莉华; 周霖; 孙志; 杜书章^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(15): 1992-2000.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.15.012

• 超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术
• 伊伐布雷定
• 有关物质
• 结构鉴定

目的 对伊伐布雷定片有关物质进行结构鉴定，为其工艺优化和质量控制提供依据。方法 利用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)检测伊伐布雷定片及其强制降解溶液中的有关物质，根据其精确分子量、碎片裂解规律和化学结构，推测有关物质的化学结构。结果 共发现了22种有关物质，鉴定了其可能的化学结构，并对其来源进行了归属。结论 UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术能有效地鉴定伊伐布雷定中的有关物质，对其生产工艺优化和质量控制具有重要意义。

• 单位
  郑州大学第一附属医院