2009-2011年国内主要期刊关于骨质疏松随机对照试验文献报告质量分析

作者：王博; 刘珺; 周尊海; 李春波

来源：中国骨质疏松杂志, 2013, 19(11): 1152-1156.

• 随机对照试验
• 骨质疏松
• CONSORT声明

目的运用临床试验报告的统一标准(CONSORT 2010)声明评价2009-2011年国内主要期刊发表的关于骨质疏松方面随机对照试验(RCT)文献的方法学质量。方法以"随机、骨质疏松"为检索词,搜索万方数据库中可以获得全文的RCT期刊文献,依据CONSORT 2010声明,对文献质量进行综合评价。结果共纳入RCT文献388篇,其中2009年83篇,2010年129篇,2011年176篇。3年文献在文题和摘要、引言、方法、结果、结论、其他信息等6大方面各个小方面差异均无统计学意义(P>0.05)。388篇文献中,384篇(99.0%)有结构式摘要,363篇(93.6%)阐述背景,386篇(99.5%)描述试验设计,267篇(68.8%)有受试者合格标准,387篇(99.7%)描述干预措施,7篇(1.8%)预先设定主要和次要结局指标,67篇(17.3%)阐述产生随机序列方法,4篇(1.0%)描述分配隐藏,29篇(7.5%)实施盲法,42篇(10.8%)用表格描述基线资料,153篇(39.4%)描述危害和意外效应,50篇(12.9%)描述局限性,381篇(98.2%)解释结果。结论 2009-2011年国内发表的关于骨质疏松方面RCT文献报告质量与CONSORT 2010声明标准差距较大,还需在相关期刊推广并采用CONSORT声明。

• 单位
  上海市杨浦区中心医院; 上海交通大学; 上海市第十人民医院