第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立

作者：侯启明; 张庶民; 田博; 梁雅文; 张路民; 项美娟; 黄佐林; 肖詹荣; 付春晖; 郑晓丽; 刘志强; 孟丽; 李松; 金于兰; 冯洁; 朱丽萍; 宋继萍

来源：中国生物制品学杂志, 2004, (6): 393-395.

DOI：10.3969/j.issn.1004-5503.2004.06.019

• 百日咳疫苗
• 国家效力标准品

目的建立第5批百日咳疫苗效力国家标准品.方法选用百日咳菌株(编号58004),采用B-G培养基固体培养,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干.以WHO的效力标准品#3和中国效力标准品#4为标准进行协作标定.结果该标准品经7个实验室协作标定63次,最终合并效价为14IU/ml(95%CI=13.109～15.320).结论第5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用,效价拟定为14 IU/ml.

• 单位
  武汉生物制品研究所; 长春生物制品研究所; 中国药品生物制品检定所; 兰州生物制品研究所; 上海生物制品研究所