ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用

作者：张晓琴; 高艳; 王莹; 申宁宁; 原伟成; 张王亮; 王晨^*

来源：临床医药实践, 2021, 30(09): 677-680.

DOI：10.16047/j.cnki.cn14-1300/r.2021.09.012

• ISO15189认可准则
• 免疫组化
• 优良率
• 复染率

目的:评估ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用及意义。方法:收集山西医科大学第二医院病理科2017年4月—2017年9月免疫组化数据23 864例为质量改进前组(Q组),2017年10月—2018年3月免疫组化数据22 712例为持续改进动态观察组(G组),2018年4月—2018年9月免疫组化数据34 282例为质量改进后组(H组),比较Q组和H组制片优良率、复染率;对G组切片优良率进行逐月动态观察。结果:H组的切片优良率(91.1%)高于Q组(78.2%),复染率(0.4%)低于Q组(1.2%),差异均有统计学意义(P<0.05)。随着质量的不断改进,G组优片率逐月递增(r=0.943,P=0.005)。结论:将ISO15189中的要素应用于免疫组化实验室全方位管理中,可提高免疫组化制片质量,工作更加科学规范有序。

• 单位
  山西医科大学第二医院