注射剂仿制药一致性评价现状与分析

作者：常丽梅; 李晓林; 张辉^*; 朱明; 林凯

来源：中国药业, 2020, 29(11): 1-5.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2020.11.001

• 注射剂仿制药
• 质量
• 疗效
• 一致性评价
• 开展现状
• 常见问题

目的为国内制药企业开展注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作提供参考。方法基于注射剂仿制药一致性评价工作的开展现状,分析存在的常见问题。结果与结论注射剂仿制药一致性评价的技术要求现已逐步与国际接轨,国内制药企业应通过制订合理的控制策略,确保仿制药的质量和疗效与原研药品的一致性。

• 单位
  中国药科大学