Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度对照品的建立

作者：黄翟; 赵王丽; 宋天扬; 罗正辉; 杨东琼; 葛绕玲; 雷银瓶; 范金; 易力^*

来源：中国生物制品学杂志, 2022, 35(02): 133-137.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003550

• Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
• 病毒纯化液
• 纯度
• 对照品

目的建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度对照品。方法将Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液经超滤离心后制备的对照品,在4和-20℃条件下保存,并于保存0、3、6、9、12个月时,采用高效液相色谱法检测纯度。结果 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液对照品在4和-20℃条件下保存12个月内,目标峰均能被检出,峰型基本保持一致,峰面积百分比均为100%,保留时间RSD为0.69%;4℃时,峰高和峰面积分别降低11.4%和8.8%;-20℃时,峰高和峰面积分别降低44.3%和35.8%。结论由Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液超滤浓缩后制备的对照品,在4和-20℃条件下放置12个月均保持稳定,可作为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化液纯度检测对照品使用。

• 单位
  昆明市疾病预防控制中心; 中国医学科学院医学生物学研究所