摘要

研究气相色谱法测定羟乙基吗啉中吗啉含量。采用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为填充剂;载气为氮气,流速为3.0 mL/min;起始柱温150℃,维持3 min,以20℃/min速率升温至240℃,维持10 min;进样口温度230℃;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度260℃;分流进样,分流比为15:1;进样量为1μL。结果显示,吗啉与羟乙基吗啉分离度高,检测限10.06 ng,在10.06~500.3μg/mL线性关系良好,精密度、重复性、准确性和耐用性试验均符合要求,可为含吗啉杂质的产品质量控制提供科学依据。

  • 单位
    国药集团川抗制药有限公司