基于HPLC指纹图谱及9个成分含量测定的通天口服液质量评价研究

作者：米卓尔; 崔雨晴; 陈方超; 周丹丹^*; 沙禕炜^*

来源：现代中药研究与实践, 2022, 36(04): 42-47.

DOI：10.13728/j.1673-6427.2022.04.008

• 通天口服液
• 指纹图谱
• 多成分分析
• 川芎
• 羌活

目的 建立通天口服液的指纹图谱及9个成分含量测定分析方法，为通天口服液质量控制提供参考。方法 采用Waters XSelect CSH C18柱(4.6 mm×150 mm，3.5 μm)，乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱。流速为0.8 mL/min，柱温为30℃，多波长检测。结果 建立了通天口服液HPLC指纹图谱方法，共标定了21个共有指纹峰，15批样品相似度均大于0.95；并对通天口服液进行多指标成分含量测定，其中，咖啡因、芍药苷、升麻素苷、紫花前胡苷、芹菜素-7-O-葡萄糖苷、水合氧化前胡素、蒙花苷、甘草酸铵、藁本内酯的浓度分别在4.6 ～ 167.7、12.8 ～ 461.3、0.4 ～ 16.2、5.3 ～ 191.0、0.6 ～ 20.0、0.4 ～ 14.5、1.3 ～ 48.6、0.8 ～30.5、0.4 ～ 14.3 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r > 0.999 0)；回收率在85.7%～104.9%。结论 该方法简单、可靠、耐用性良好，可更全面地控制通天口服液的质量。